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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱(chēng)：VIDAS C. difficile Toxin A&B
【包裝規格】
60 測試/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品用于檢測人糞便樣本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B。
采用兩步酶免夾心法與終點(diǎn)熒光檢測相結合技術(shù)（ELFA）用于 VIDAS 系列儀器對大便
標本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B 進(jìn)行檢測。
腸道正常菌群是抑制腸道內病原菌大量繁殖的生物學(xué)屏障。由于抗生素的大量應用破壞
了這種屏障保護作用，導致內源性或醫院獲得性病原菌如難辨梭菌的大量繁殖。
已證實(shí)難辨梭菌是抗生素相關(guān)偽膜性腸炎(PMC)的主要病原菌。偽膜性腸炎(PMC)是一
種臨床常見(jiàn)的與長(cháng)期大量應用抗生素相關(guān)的綜合征。腸道的遠端部位乙狀結腸和直腸病變部
位可形成偽膜性結節和斑塊（1，2，3）。若偽膜性腸炎(PMC) 得不到及時(shí)診斷和治療，將
嚴重威脅病人生命。同時(shí)難辨梭菌也是抗生素相關(guān)性結腸炎和抗生素相關(guān)性腹瀉的病原菌
（
4）。
難辨梭菌引起的醫院獲得性感染在某些醫院比較嚴重，易感人群常常是那些住院人數較
多的大型醫院病人,接受的病人和長(cháng)期臥床病人（
5，
6，
7）。同時(shí),嬰幼兒和囊性纖維化 (CF)
病人也是無(wú)癥狀難辨梭菌攜帶者，嬰幼兒攜帶率可達 50%（
8），囊性纖維化 (CF)病人達 32%
（
9）。
難辨梭菌相關(guān)性疾病 (CDAD) 有很多臨床診斷指標,一般包括 : 超過(guò) 36 小時(shí)有 6 次以
上未成形大便,抗生素應用 8 周出現腹瀉癥狀，無(wú)明顯誘因的腹瀉以及藥物治療中出現的反
應（10）。
難辨梭菌分為產(chǎn)毒株和非產(chǎn)毒株。產(chǎn)毒株一般同時(shí)產(chǎn)腸毒素(毒素 A)和細胞毒素(毒素難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） 版本號 11733 H-CN- 2014/01
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B)。
但難辨梭菌某些菌株（如血清型 F）僅產(chǎn) B 毒素，不產(chǎn) A 毒素。由于通常的實(shí)驗方法
僅檢測 A 毒素，則可能出現漏診（
2，11）。
難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）用于協(xié)助診斷難辨梭菌相關(guān)性疾病
(CDAD)。該試劑可檢測大便標本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素 B（13）。
【檢驗原理】
檢測采用兩步酶免夾心法與終點(diǎn)熒光檢測相結合技術(shù)（ELFA）。
固相管(SPR)具有兩種作用：固相載體和加樣。檢測試劑隨時(shí)可用且預先加在了密封的
試劑條內。
儀器自動(dòng)完成 4 個(gè)檢測步驟。反應液在 SPR 內外循環(huán)數次。每步反應后開(kāi)始清洗循環(huán)
以除去未結合成份。
? 標本中的毒素 A 和/或 B 與 SPR 內面包被的抗毒素 A 抗體（兔多克?。┖?B 抗體（鼠
單克?。┨禺愋越Y合。
? 毒素 A 與標記生物su的抗毒素 A 抗體（鼠單克?。┙Y合，毒素 B 與標記生物su的抗毒
素 B 抗體（鼠單克?。┖衔?。
? 堿性磷酸酶標記的鏈霉親和素與生物su共同孵育以檢測生物su。
? 檢測：堿性磷酸酶將底物（
4-甲基傘形酮磷酸酯）水解為可用 450nm 波長(cháng)檢測的熒光
產(chǎn)物（
4-甲基傘形酮）。
熒光強度隨標本中毒素 A 和/或 B 的含量升高而升高。
難辨梭菌毒素 A/B(CDAB)檢測試驗完成后儀器自動(dòng)分析結果，給出試驗值并打印每份
標本的結果。
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
