【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：一次性使用病毒采樣管

【型號規格】型號：I型（滅活型）

10mL管子 3mL液體 50人份/盒  每支管子附帶5根采樣拭子

【預期用途】本產(chǎn)品用于樣本的采集、運輸和儲存。

【結構及組成】產(chǎn)品由拭子和保存管組成。非無(wú)菌提供。

【儲存條件及有效期】

1.產(chǎn)品應儲存在陰涼干燥的環(huán)境中。避免長(cháng)時(shí)間的光照。

2.產(chǎn)品在2-25℃儲存，有效期12個(gè)月。

3.生產(chǎn)日期，批號，失效日期見(jiàn)產(chǎn)品外包裝。

4.產(chǎn)品在運輸過(guò)程中不能撞擊和擠壓，產(chǎn)品可在2-40℃下短期運輸。

【樣本要求】新鮮采集樣本應在48h內運送至實(shí)驗室，保存溫度為2～8℃。若未能在48h內送至實(shí)驗室的，應放置在-70℃或更低的溫度下保存，樣本應當避免反復凍融。

【使用方法】

1.打開(kāi)包裝，取出一次性使用病毒采樣管，并標注相關(guān)信息。

2.根據采樣需求，用配套的采樣器在相應的部位采樣。

3.將采集樣本之后的拭子采樣器放置到采樣管中。

4.在拭子采樣器的易折斷處折斷，棄去尾部。

5.擰緊采樣管管蓋。

6.樣本采集后應盡快送檢。

【注意事項、警示及提示的內容】

1.本產(chǎn)品僅用于樣本采集后運送過(guò)程中的保存，僅供一次性使用，使用前檢查包裝是否破損，如有破損嚴禁使用。

2.本采樣管僅用于病毒類(lèi)樣本的采樣，嚴禁用于細菌樣本的采樣。

3.使用前請認真閱讀本說(shuō)明書(shū)全文，并按要求仔細操作。

4.操作人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓。

5.操作過(guò)程需穿戴手套、口罩等防護用品。

6.禁止將已置入病毒樣本的保存液直接接觸被采集人員。

7.禁止先用保存液浸潤拭子采樣器后采樣。

8.采樣管內保存液一旦濺到皮膚或者眼睛（粘膜），必須用清水沖洗，如有誤食需到醫院進(jìn)行處理。

9.超出效期的產(chǎn)品請勿使用。

10.如產(chǎn)品出現保存液渾濁、變色、干涸，請勿使用。

11.如產(chǎn)品管帽脫落、采樣管破損或漏液，請勿使用。

12.相關(guān)試驗材料廢棄時(shí)，應嚴格執行《醫療廢物管理條例》和《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》的相關(guān)要求。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：上海群青生物科技有限公司

售后服務(wù)單位：上海群青生物科技有限公司

生產(chǎn)備案證編號：滬金食藥監械生產(chǎn)備20213044號

醫療器械備案憑證/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：滬金械備20210101號

一次性使用病毒采樣管 一拖五

一次性使用病毒采樣管 一拖五